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          1. 非洲豬瘟疫苗那點事,最新進展都在這里了
            發布時間:2020/3/23 9:37:04 發布者:新牧網

              非洲豬瘟在我國爆發一年多,有任何關于疫苗的風吹草動,都會引起大家圍觀。大部分養豬人對疫苗望眼欲穿,希望早日上市投入使用。但也有人表示,還是別指望疫苗了,永遠研發不出疫苗更好!做好生物安全防控和豬群保健才是硬道理。本期“豬業痛點”就來梳理下非洲豬瘟疫苗的研究進展,以及各種觀點爭議。

              國內非瘟疫苗研究進展

              非洲豬瘟已有百年歷史,截至目前,世界各國均沒有批準上市銷售使用的非洲豬瘟商品化疫苗。我國2018年8月通報第一起非洲豬瘟疫情,11月便開始支持和鼓勵合法合規的科研機構和企業開展非洲豬瘟疫苗研究工作。目前哈獸研、蘭獸研、青島所、上海獸醫所、北京牧醫所、軍獸研、蘭牧藥所等研究所,華中、南農、揚大、復旦等高校,金宇生物、青島易邦、普萊柯、蔚藍等企業參與非洲豬瘟疫苗的研發。

              中國科學家解析出非洲豬瘟病毒的三維精細結構

              各研究單位進展不一,進度最快的也還處于臨床前研究和轉基因生物安全評價階段,還未開展臨床實驗。哈獸研啟動疫苗研究工作以來,分離了我國第一株非洲豬瘟病毒,建立病毒細胞分離及培養系統和動物感染模型等。在2019年下半年,哈獸研在前期基因缺失疫苗自主研發工作的基礎上,篩選出一株非洲豬瘟雙基因缺失弱毒活疫苗,完成了實驗室研究,并提出生物安全評價申請。

              據了解,當時該疫苗安全評價未通過。

              3月初,哈獸研發表的一篇論文再次引起行業轟動。其最新動態是,將原來的“雙基因缺失”改稱為“七基因缺失(并不是新的候選疫苗)”。此外,還補充了大量實驗數據,展示了從毒株的篩選,到有效性、安全性驗證的詳細過程。結果表明,七基因缺失(HLJ/18-7GD)疫苗對仔豬與母豬的安全性與保護力都很好。雖然該疫苗只能使用豬骨髓原代細胞培養,但完全具備大規?;a條件。該疫苗現在正在開展臨床試驗和生物安全評價。

              國外非瘟疫苗研究進展

              哈獸研研發的七基因缺失疫苗目前只是取得了實驗室階段的成功,且只是在每組不超過6頭豬上進行的驗證。實驗室階段的“創制成功”不代表在臨床實驗會成功,因此也有很多人對這“七基因缺失”疫苗仍持質疑態度。

              要知道,國外對非洲豬瘟疫苗的研發已有近60年經驗(1921年肯尼亞暴發,1963年開始研發疫苗),科學家們探索過滅活疫苗、亞單位疫苗、核酸疫苗、病毒活載體疫苗、減毒活疫苗、基因缺失等,因為病毒基因類型多,數量龐大,免疫逃逸機制復雜多樣,病毒變異頻繁等特點,研發出來的疫苗雖然能誘導產生一定水平的抗體,但不具備中和非洲豬瘟病毒的能力。所以至今還沒有既安全、有效,又穩定的疫苗上市??梢姺俏烈呙缪邪l的難度有多大。

              根據中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所蔡雪輝研究員講課內容整理

              國際上近60年都沒有研發出疫苗來,中國短期內能研發出來嗎?很多人對此打個問號。也有人認為,中國有可能是最早成功上市非瘟疫苗的國家。但其實,全世界沒有上市的非洲豬瘟疫商品化疫苗可用,最主要原因是國際上對非洲豬瘟的主流防控觀點是清除與凈化,而不是疫苗免疫。從某種意義上來說,研發非瘟疫苗,就意味著承認該疫病的長期存在。

              西班牙是采取先免疫后停止用非洲豬瘟疫苗的國家,歷經10年根除非洲豬瘟。巴西主動撲殺、凈化根除非瘟用了六年時間,葡萄牙、荷蘭、比利時等地也成功根除非洲豬瘟。非瘟的凈化以及疫苗研發的屢次受挫,在歐洲,疫苗研制的目標曾一度淡化了。2018年10月西班牙動物衛生研究中心科學總監費爾南多·羅德里格斯曾表示,全世界關于非洲豬瘟的研究只有1454篇,其中關于非洲豬瘟疫苗的研究僅有167篇。2018年非洲豬瘟在亞洲暴發后,全世界開始重新啟動疫苗的研發。

              近年來,各國研發非洲豬瘟疫苗取得了一些進展。2019年底,有報道稱,由美國國土安全部梅島動物疫病中心的科研人員開發出一種“刪除I177L基因”后產生的弱毒株疫苗,是非常有希望的非洲豬瘟候選疫苗。該疫苗小規模驗證表明保護率100%,低劑量注射即可提供保護,中等劑量可以實現無菌免疫,高劑量也可以保持完全的弱毒狀態。此外,免疫豬也沒有向未免疫豬傳播病毒。

              該疫苗還需要進一步的大群實驗驗證,即使在未來的有效性和安全性評估中過關,走完流程到上市也需要幾年的時間。

              業內對非瘟疫苗有不同的爭議

              各大研究機構在快馬加鞭地研發疫苗,實際上民間早就用上了,也就是所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”。按照《獸藥管理條例》規定,都是非法疫苗,都是要嚴厲打擊的。先不說這疫苗正不正規,那有沒有效呢?某大豬場反饋,打完實驗疫苗的母豬前兩三個月比較正常,之后生產性能變差,出現不同程度的木乃伊胎、死胎,且每天有1%左右的母豬不吃料,只能淘汰。而淘汰最主要的因素不是生產能力問題,而是母豬帶毒不穩定,不好養。他表示,只用過一批疫苗,就堅決不再使用。他建議豬場發生非洲豬瘟后一定要做到“拔牙”成功,即便不成功也不要打疫苗,現在的疫苗太不成熟了。

              關于非洲豬瘟疫苗的研發,行業內一直存在爭議,有著兩種不同的聲音。

              一種聲音是迫切希望疫苗上市。集團豬場有資金、有實力將生物安全做到極致,不需要非洲豬瘟疫苗也可以正常生產。但對于中小型豬場來說,升級生物安全防控的成本太高,依靠疫苗才能放心將豬養下去。疫苗沒有上市,原來清空或減產的豬場就不敢復產,不敢擴建,因為經受不住二次損傷。山東某豬場認為,當前豬場復養成功率不是很高,復養的豬場90%出現了二次發病。沒有疫苗的話,中小養殖場很難恢復到以前的生產水平,產能恢復只能靠有資本有能力的養豬大企。最后出現強者越強,弱者越弱,甚至贏家通吃,寡頭企業。

              另一種聲音表示,豬場完全可以依靠生物安全有效防控非洲豬瘟,沒必要使用疫苗。同時,也對我國研發的疫苗充滿了質疑,認為哈獸研正在研發的疫苗使用的毒株與方法,和國外以前的是一樣的,缺乏創新點等。但其申請的專利上明確表明,構建的兩株基因缺失非洲豬瘟病毒充分致弱,非常安全,優于國外基因II型的ASFV的類似研究。免疫后的血液分離陽性率與保護性方面,明顯高于國外毒株 。

              沒有非洲豬瘟病毒良好生長繁殖的細胞系,是疫苗無法大批量生產的最大障礙。但哈獸研日前發表論文表明,完全具備大規?;a條件。即便如此,非瘟疫苗上市前,一定要有大量實驗驗證其安全性、有效性和穩定性?,F正在研究的七基因缺失疫苗,對豬本身來說真的安全嗎?若豬場使用了非洲豬瘟疫苗,會不會導致長期存在凈化困難?

              目前的安全性與有效性試驗只是停留在實驗室階段,且驗證豬只數量較少。實驗室結果與臨床應用結果存在偏差,試驗結論有待進一步觀察。此外,基因缺失疫苗也是屬于弱毒活疫苗,在自然環境下非常容易重組并且大面積擴散,藍耳疫苗就是很好的例子。無法凈化非洲豬瘟,還將影響國際貿易,豬肉及豬肉相關產品無法出口。有專家表示,無論何時實施根除計劃都不晚! 實施主動根除計劃是防控ASF的根本。

              近日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,農業農村部畜牧獸醫局副局長魏宏陽透露表示,農業農村部正在組織專家指導申請單位,完善臨床試驗的方案,爭取盡快開展臨床試驗工作。后續還是要堅持兩個原則:一是高標準,安全、有效、質量可控三個標準不降低;二是努力追求高效率,把審批效率提高,加快推進后續的審批工作。

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